Neuer dedizierter ISO7-Bereich bei CLAYENS NP Plastibell für die Herstellung einer innovativen ophthalmischen Verabreichungsvorrichtung

CLAYENS NP Plastibell wurde von einem internationalen Akteur, der minimalinvasive ophthalmische Implantate anbietet, ausgewählt, um eine Vorrichtung zu entwickeln, zu industrialisieren und herzustellen, die es ermöglicht, ein Implantat während einer Augenoperation in das Auge einzubringen.

Das Implantat ist weich und wird eingesetzt, um eine Drainage zu ermöglichen und so den Augendruck zu verringern. Es wird mithilfe eines speziellen Injektors eingeführt, für den CLAYENS NP Plastibell einen eigenen Fertigungsbereich entwickelt hat.

Dieser Injektor besteht aus sechs gespritzten Kunststoffteilen, von denen einige auch tamponiert sind, die dann in einem halbautomatischen Prozess mit zwei Metallkomponenten zusammengesetzt werden, bevor sie kontrolliert, in Blister verpackt und schließlich sterilisiert werden - und das alles in einer ISO7-Umgebung.

Der neue ISO7-Bereich am Standort Izernore, der mit speziellen Absaugsystemen im Zusammenhang mit dem Montageprozess ausgestattet ist, wurde speziell für dieses Projekt konzipiert. "Diese Entwicklung und die damit verbundenen Investitionen fügen sich in die strategische Linie der CLAYENS-Gruppe im Gesundheitsbereich ein, um Kunden bei innovativen Projekten zu begleiten, die vielfältige und komplexe Technologien mit internationalen Herausforderungen erfordern", erklärt Mickael ROUACH, Vertriebsleiter für das Gesundheitswesen.

Dieses Produkt ergänzt die Palette der von Clayens NP Plastibell hergestellten ophthalmischen Verabreichungsgeräte und stärkt somit seine Kompetenz bei Medizinprodukten im Zusammenhang mit der Augenchirurgie.

Weitere Informationen über CLAYENS NP Plastibell :

NP Plastibell, Teil der Clayens Gruppe, bietet Akteuren im Gesundheitswesen eine kohärente und umfassende Begleitung bei der Entwicklung, Industrialisierung und Herstellung ihrer medizinischen Geräte und Kunststoffkomponenten gemäß den internationalen regulatorischen Anforderungen. Die Clayens Gruppe begleitet ihre Kunden aus dem medizinischen Bereich (medizinische Geräte, pharmazeutische und diagnostische Akteure) von der Idee bis zum Produkt: Design, Prototyping, Industrialisierung, Qualifizierung und Validierung, regulatorische Begleitung und Produktion mit 7 Fertigungsstätten in Frankreich, Mexiko und Polen, darunter 7 ISO7-Reinräume.

Weitere Informationen: https://www.clayens-np.com/healthcare.