Stagiaire R&D Industriel Santé (F/H)

Stage

Sous la responsabilité d’un chef de projet R&D, vous conduirez un projet de R&D industrielle dans un environnement santé : étude des niveaux de propreté des produits fabriqué en ISO7 et mise en place des méthodes de contrôle de la contamination pour répondre aux exigences de l’IEST-STD-CC1246D.

  • Faire le bilan sur l’ensemble des éléments disponibles relatifs aux exigences des fabricants des dispositifs médicaux en termes de niveau de propreté des produits par classe de DM.
  • Faire un état de lieu sur l’ensemble des productions en ISO 7 en cours :
    • Définir et réaliser des tests de mesure des niveaux de propreté des produits fabriqués
  • Recherche bibliographique (normes, thèses, publications) sur les sources de contamination :
    • Identifier / Analyser les sources de contamination / corrélation avec les mesures
    • Définir les stratégies de contrôle de la contamination produit adaptée aux infrastructures de la société et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes et les exigences client par rapport à la norme.
  • Établir un protocole de contrôle de la contamination (protocoles et rapport en Français et en Anglais) en accord avec les procédures internes et référentiels applicables.
    • Définir les BPF permettant d’améliorer les niveaux de propreté des produits / plan de formation des équipes
  • Identifier/définir les stratégies de contrôle de la contamination produit adaptée aux infrastructures de la société et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes et les exigences client par rapport à la norme
    • Définir le référentiel pour la société en termes de niveaux de propreté produit atteignables
  • Réaliser une cartographie de solutions complémentaires permettant d’atteindre un niveau de propreté particulaire supérieur au référentiel défini.
  • Participer à la définition d’un projet de développement d’une technologie de nettoyage industriel DM
    • Réaliser un état de lieu des technologies de nettoyage
    • Définir les spécifications du procédé en se basant sur les exigences produit / normes / client.
  • Participer à la mise en place des documents du Système de Management de la Qualité relatifs aux protocoles validés.
  • Apporter du support aux projets en industrialisation dans les questions liées aux niveaux de propreté produit.

Au cours de la mission, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Qualité, Industrialisation, Maintenance, Production) pour permettre le bon déroulement du projet

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