OFFRE DE STAGE EN RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT INDUSTRIE SANTE H/F

Stage de 6 mois

DESCRIPTION DES MISSIONS :

Sous la responsabilité du chef de projet R&D, vous conduirez un projet de R&D industrielle dans un environnement santé :

Étude des niveaux de propreté des produits fabriqué en ISO7 et mise en place de méthodes de contrôle de la contamination pour répondre aux exigences de l’IEST-STD-CC1246D.

Faire le bilan sur l’ensemble des éléments disponibles relatifs aux exigences des fabricants des dispositifs médicaux en termes de niveau de propreté des produits par classe de DM.

Faire un état de lieu sur l’ensemble des productions en ISO 7 en cours : Définir et réaliser des tests de mesure des niveaux de propreté des produits fabriqués

Recherche bibliographique (normes, thèses, publications) sur les sources de contamination.

Établir un protocole de contrôle de la contamination (protocoles et rapport en Français et en Anglais) en accord avec les procédures internes et référentiels applicables. Définir les BPF permettant d’améliorer les niveaux de propreté des produits / plan de formation des équipes

Identifier/définir les stratégies de contrôle de la contamination produit adaptée aux infrastructures de la société et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes et les exigences client par rapport à la norme.

Réaliser une cartographie de solutions complémentaires permettant d’atteindre un niveau de propreté particulaire supérieur au référentiel défini.

Participer à la définition d’un projet de développement d’une technologie de nettoyage industriel DM.

Participer à la mise en place des documents du Système de Management de la Qualité relatifs aux protocoles validés.

Apporter du support aux projets en industrialisation dans les questions liées aux niveaux de propreté produit.