Nouvelle zone ISO7 dédiée chez Clayens NP Plastibell pour la fabrication d’un dispositif d’administration ophtalmique innovant
CLAYENS NP Plastibell a été retenu par un acteur international qui propose des implants ophtalmiques peu invasifs pour développer, industrialiser et fabriquer le dispositif qui permettra de déposer un implant dans l’œil lors d’une chirurgie oculaire.
L’implant, souple, est déposé afin de permettre le drainage et ainsi réduire la pression oculaire. Il est introduit à l’aide d’un injecteur dédié, pour lequel CLAYENS NP Plastibell a développé une zone de fabrication spécifique.
Cet injecteur est composé de 6 pièces plastiques injectées, certaines également tampographiées, qui sont ensuite assemblées sur un process semi-automatique avec deux composants métalliques, avant d’être contrôlées, conditionnées sous blister et finalement stérilisées, le tout dans un environnement ISO7.
La nouvelle zone ISO7 implantée sur le site d’Izernore, aménagée avec des systèmes d’extractions spécifiques liés au processus d’assemblage a été spécialement conçue pour ce projet. « Ce développement et les investissements associés s’inscrivent dans la ligne stratégique du groupe CLAYENS dans le domaine de la santé pour accompagner des clients sur des projets innovants, nécessitant des technologies multiples et complexes avec des enjeux internationaux » explique Mickael ROUACH, Responsable Commercial Santé.
Ce produit complète la gamme de dispositifs d’administration ophtalmiques fabriqués par Clayens NP Plastibell et renforce ainsi son expertise sur les dispositifs médicaux liés à la chirurgie oculaire.
Pour en savoir plus sur CLAYENS NP Plastibell :
NP Plastibell, qui fait partie du Groupe Clayens, propose un accompagnement cohérent et complet aux acteurs de la santé pour le développement, l’industrialisation et la fabrication de leurs dispositifs médicaux et composants plastiques, conformément aux exigences réglementaires internationales. Le Groupe Clayens accompagne ses clients du secteur médical (dispositifs médicaux, acteurs pharmaceutiques et du diagnostic) de l’idée au produit : design, prototypage, industrialisation, qualification et validations, accompagnement réglementaire et production avec 7 sites de fabrication en France, au Mexique et en Pologne, dont 7 salles blanches ISO7.
Pour plus d’informations : https://www.clayens-np.com/healthcare